核心定义与背景

定义: 人工牛黄是根据天然牛黄的主要有效成分(胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等),选用牛、猪等动物的胆系产物为主要原料,经提取、加工、科学配制而成的体外培育牛黄或培植牛黄之外的另一种法定替代品。

背景: 天然牛黄(牛的)资源极其稀缺,价格远超黄金。为保证临床用药的可及性和中成药(如安宫牛黄丸、牛黄片等)的大规模生产,我国自20世纪70年代起成功研制并推广使用了人工牛黄,并被《中国药典》收载。

2. 原料组成与制备工艺

人工牛黄并非单一化合物,而是一种复合制剂。其核心原料包括:

主成分原料:

胆红素: 是牛黄呈现金黄色的主要色素,也是其等活性的关键成分。通常从猪胆汁中提取。

胆酸/去氧胆酸: 是牛黄利胆、等作用的主要成分。通常从牛、猪、羊的胆汁中提取。

胆固醇: 结构成分之一,有助于维持牛黄的物理性状。

无机盐: 主要是磷酸钙、硫酸镁、硫酸亚铁等,模拟天然牛黄中的矿物成分。