酮咯酸氨丁三醇CAS号: 74103-07-4供应
- 发布日期： 2026-04-16
- 更新日期： 2026-04-16
产品详请
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| 货号 |
Baiyu168
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| 品牌 |
佰宇
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| 用途 |
出口科研
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| 包装规格 |
1*25kg
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| CAS编号 |
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| 纯度 |
99.5%
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| 别名 |
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| 包装 |
1*25kg
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| 级别 |
医药级
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酮咯酸氨丁三醇是临床常用的非甾体类化学药物，以盐复合物形式存在，在药学分类、化学结构、剂型规格、给药途径、药政管理与安全使用等方面具备明确特征，以下从非功效维度展开系统介绍。
一、基本化学与药学属性
该药物为酮咯酸与氨丁三醇按 1:1 形成的离子型盐复合物，属于外消旋混合物，包含 S 型与 R 型两种对映异构体。其化学名称为 (±)-5 - 苯甲酰 - 2,3 - 二氢 - 1H - 吡咯嗪 - 1 - 羧酸与 2 - 氨基 - 2 - 羟甲基 - 1,3 - 丙二醇盐，分子式为C₁₉H₂₄N₂O₆，分子量约 376.40，CAS 登记号为 74103-07-4。
理化性质方面，本品为白色或类白色结晶性粉末，水溶性良好，熔点约 160–169℃，pKa 约 3.5，在水溶液中稳定性较好，适合制备注射剂、滴眼液等液体制剂。作为非甾体药（NSAIDs）家族成员，其分子结构决定了制剂适配性与体内分布特征，是兼具注射与口服、眼用途径的多剂型化学药物。
二、剂型与规格体系
酮咯酸氨丁三醇已形成多剂型、多规格的产业化体系，覆盖全身与局部给药场景，主流剂型包括：
注射剂：注射液剂型，供肌内注射、注射使用，为临床急症与围手术期主要给药形式；
口服固体制剂：胶囊剂、片剂，通常作为注射给药后的序贯维持用药；
眼用制剂：滴眼液，用于眼部局部给药，适配眼表与眼内场景。
不同剂型的辅料体系、pH 值、渗透压、抑菌剂添加等均符合对应给药途径的药典要求，例如滴眼液需添加渗透压调节剂、抑菌剂，注射剂需控制内毒素、渗透压与不溶性微粒。
三、给药途径与使用规范
本品给药途径严格区分剂型，不可随意互换：注射剂仅能通过肌内深部注射或缓慢注射（静注时长不少于 15 秒）给药；口服制剂经胃肠道吸收，仅用于注射剂的后续 ；滴眼液为眼部局部滴用，禁止口服或注射。
临床使用中对疗程与剂量上限有明确限定，全身给药总疗程通常不超过 5 天，不用于长期或慢性场景；剂量按年龄、体重、肾功能分层调整，65 岁以上、体重低于 50kg、肾功能异常者需降低剂量，儿童仅在严格评估下使用单剂量注射给药。
四、药品管理与资质属性
酮咯酸氨丁三醇属于处方药，需凭医师处方调配、使用，纳入国家药品标准与药典收载范畴，生产、流通、使用全程遵循药品 GMP、GSP 规范。不同剂型按给药途径分类管理，注射剂为无菌制剂，生产车间需满足高洁净度要求；滴眼液为眼用无菌制剂，执行更严格的微生物限度与刺激性控制标准。
五、禁忌与安全使用边界
本品存在明确禁用人群与慎用情形，核心安全边界包括：对酮咯酸氨丁三醇、阿司匹林或其他非甾体药过敏者禁用；有活动性穿孔病史者禁用；严重肾功能损伤高危出血患者禁用；临产、分娩及哺乳期妇女禁用；搭桥手术围手术期禁用。
同时，本品禁止与其他非甾体药联用，以避免不良反应风险叠加；使用过程中需监测肾功能、凝血功能与胃肠道状态，老年人、患者、患者需谨慎使用并加强监护。
六、临床定位与应用边界
酮咯酸氨丁三醇定位于短期、急性场景的全身与局部用药，依托其化学结构与制剂特点，适配围手术期、急症等短时用药需求，不用于轻度或慢性周期用药。其多剂型设计实现了 “注射快速起效 — 口服序贯维持 — 眼部局部精准给药” 的场景覆盖，是临床化学药物中剂型多元化、给药途径清晰化的典型品种。
综上，酮咯酸氨丁三醇是化学结构明确、制剂体系完善、管理规范严格的处方药，其药学属性、剂型特点、给药规范与安全边界共同构成了临床合理使用的基础，所有应用均需在处方与监护下进行。
